04И-479/10 от 24.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств по результатам контроля качества.

Перечень недоброкачественных лекарственных средств:

1. Ингалипт, спрей для местного применения, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные, серия 031109, производство ООО «ДАВ Фарм», Россия. Показатели несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: Изм. №1 к ЛСР-000073-220507.

2. Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серия 30909, производство ОАО «Синтез», Россия. Показатели несоответствия: «Описание»; «Упаковка». Нормативный документ: ФСП 42-0054-6131-05.

3. Кедровит, эликсир, бутылки, пачки картонные, серия 010110, производство ЗАО «Мелиген фармацевтическое предприятие», Россия. Показатели несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: Изм. №1 к ВФС 42-2871-97.

4. Пустырника настойка, настойка, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, серия 40210, производство ООО «Аптека Фармикон», Россия. Показатели несоответствия: «Описание». Нормативный документ: ЛСР-004923/08-250608.

5. Корвалол, капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, серия 090310, производство ОАО «Самарамедпром», Россия. Показатели несоответствия: «Упаковка». Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0441-3993-03.

6. Оригинальный большой бальзам Биттнера®, бальзам для приема внутрь и наружного применения, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия В5114304, производство Рихард Биттнер АГ, Австрия. Показатели несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-3467-05.

7. Горпилс, пастилки (ментолово-эвкалиптовые), 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (6), пачки картонные, серия GME-2831, производство Джепак Интернейшенл, Индия. Показатели несоответствия: «Маркировка»; «Описание». Нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-8281-03.

8. Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9 %, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны), серия 100210, производство ОАО «Биосинтез», Россия. Показатели несоответствия: «Маркировка». Нормативный документ: ФСП 42-0152-5333-04.

9. Герботон, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 27072009, производство ООО «Гиппократ», Россия. Показатели несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0400-6271-05.

10. Эвкалипта настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 061209, производство ЗАО «Эколаб», Россия. Показатели несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0072-4645-04.

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора предписывается обеспечить приостановление реализации и изъятие из обращения указанных серий недоброкачественных лекарственных средств, а также проинформировать об этом Федеральную службу.

О принятых мерах необходимо сообщить в установленном порядке.