04И-477/10 от 24.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.

Реополиглюкин (раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл), серия 1491108, производства ОАО «Биохимик» (Россия), не соответствует по показателю «Описание» (нормативная документация: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02).

Дуба кора (сырье растительное измельченное), серия 051209, производства ЗАО «Здоровье Фирма» (Россия), не соответствует по показателю «числовые показатели: дубильных веществ» (нормативная документация: ФСП 42-3883-08).

Реополиглюкин (раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл), серия 2161009, производства ОАО «Биохимик» (Россия), не соответствует по показателям «Описание»; «Прозрачность» (нормативная документация: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02).

Фенхеля обыкновенного плоды (сырье растительное), серия 010110, производства ЗАО «Иван-Чай» (Россия), не соответствует по показателям «Описание»; «Эфирное масло»; «числовые показатели: поврежденных и недоразвитых плодов и других частей фенхеля» (нормативная документация: ГФ 11 ч. 2 статья 33).

На основании изложенного Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных средств.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением настоящего предписания. Информацию о недоброкачественных лекарственных средствах необходимо использовать при проведении контрольно-надзорных мероприятий.

Обращаем внимание, что за обращение недоброкачественных лекарственных средств предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.