04И-491/10 от 25.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств выявлены недоброкачественные лекарственные препараты (брак производителя на территории), не соответствующие установленным требованиям.

Не соответствующие установленным требованиям лекарственные средства:
1. Витамин С, таблетки шипучие 250 мг 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные, серии 2902080, производства Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория (НД 42-9732-04).
2. Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные, серии KYD9003, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия (НД Изм. №1 к П N013064/01-100507), показатель несоответствия: Описание.
3. Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 010109, производства Камелия НПП ООО, Россия (НД Р N002549/01-060309), показатель несоответствия: Описание.
4. Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные, серии 080522, производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай (НД Изм. №2 к ЛСР-000780/08-150208), показатель несоответствия: Маркировка.
5. Прополиса настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 140909, производства Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия (НД ФС 42-3736-99), показатель несоответствия: Упаковка.
6. Ингалипт, спрей для местного применения, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные, серии 031109, производства ДАВ Фарм ООО, Россия (НД Изм. №1 к ЛСР-000073-220507), показатель несоответствия: Упаковка.
7. Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, серии 860509, производства Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия (НД Изм. №2 к ФСП 42-0550-0120-06), показатель несоответствия: Описание.
8. Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 30909, производства Синтез ОАО, Россия (НД ФСП 42-0054-6131-05), показатели несоответствия: Описание; Упаковка.
9. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные, серии 51209, производства Красфарма ОАО, Россия (НД Изм. №2 к ФСП 42-0088-4659-03), показатель несоответствия: Маркировка.
10. Суприма-ЛОР®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серии Н-194, производства Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия (НД П N014117/01-011108), показатели несоответствия: Описание; Средняя масса и однородность по массе.

Территориальным органам Росздравнадзора, организациям-владельцам лицензий на фармацевтическую деятельность, медицинским и аптечным организациям необходимо приостановить реализацию указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов, изъять их из обращения и направить уведомление в Росздравнадзор.

О принятых мерах проинформировать в установленном порядке.