04И-490/10 от 25.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении несоответствия качества лекарственного средства.

Лекарственное средство «Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг), серии 830908 производства ФГУП «Микроген» Минздравсоцразвития России (Ставрополь, Аллерген) признано недоброкачественным. Показатель несоответствия – «Механические включения», нормативный документ ФС 42-3415-97.

Производителю необходимо незамедлительно отозвать указанную серию из обращения. Субъектам обращения лекарственных средств проверить наличие данной серии в аптечных и медицинских организациях, изъять её из оборота и представить сведения о проведённых мероприятиях в Росздравнадзор.

О результатах принятых мер проинформировать в установленном порядке.