04И-503/10 от 28.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Республики Марий Эл "Управление лекарственного обеспечения": Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Чувашская Республика, показатель "Описание" (мутная жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 356.

2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ОАО "Фармация", Брянская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070409.

3. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ситифарм", Воронежская область, показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки прилипают к ее внутренней поверхности) - серии 231209.

4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 131209; Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 21109.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] (стрипы) № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, поставщик ООО "Дальмедфарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (пастилки неоднородные по внешнему виду: часть - матовая, часть - глянцевая с белым налетом; имеются пастилки со сколами) - серии KYD9003; Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения (флаконы) 20 мл № 4, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа), поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск», Хабаровский край, показатель «Описание» (встречаются флаконы с посторонними нитевидными включениями белого цвета) - серии 277-0709.

6. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: Пустырника настойка, настойка (флакон-капельница темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 241209.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».