04И-513/10 от 01.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств и необходимости приостановления их обращения.

Перечень лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям:

1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серии 080409, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативная документация: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

2. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, серии 20110, производства ОАО «Биохимик», Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативная документация: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

3. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, серии 260209, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативная документация: НД 42-7903-05.

4. Анальгин, таблетки 500 мг, серии 40907, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативная документация: ФСП 42-0461-6122-04.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных лекарственных средств и изъятием их из обращения. Субъектам обращения лекарственных средств следует незамедлительно принять меры по изъятию и возврату поставщикам данных серий.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.