04И-512/10 от 01.06.2010

Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств и необходимости приостановления их применения.

В ходе контроля качества установлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных препаратов:

- Амброксол Врамед, сироп 15 мг/5 мл, флаконы темного полиэтилентерефталата (1), пачки картонные, серии 4010709, производства АО «Софарма», Болгария. Показатель несоответствия: «Упаковка». Нормативная документация: П N015626/01-240409.

- Ферроплекс, драже 50 мг+30 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные, серии 0410508, производства Биогал фармацевтический завод АО, Венгрия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативная документация: НД 42-151-01.

На основании изложенного территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить приостановление применения указанных серий лекарственных средств, а также провести мероприятия по изъятию их из обращения. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит незамедлительно принять меры по соблюдению установленных требований.

О результатах проведенных действий информировать Росздравнадзор в установленном порядке.