04И-511/10 от 01.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, в связи с чем их обращение подлежит приостановлению.

На основании результатов контроля качества выявлены следующие серии, не соответствующие требованиям нормативной документации:
1. Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, серия 170508, производитель Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия). Показатели несоответствия: количественное содержание, номинальный объем, упаковка. Нормативный документ: ФС 42-1512-99.
2. Желатиноль, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 8%, серия 380706, производитель Самсон-Мед ООО (Россия). Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0179-1028-01.
3. Реополиглюкин, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 100 мг/мл, серия 2080809, производитель Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь). Показатель несоответствия: механические включения. Нормативный документ: НД 42-7903-05.
4. Реополиглюкин, раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) 100 мг/мл, серия 2441009, производитель Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь). Показатель несоответствия: механические включения. Нормативный документ: НД 42-7903-05.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить приостановление обращения указанных серий лекарственных средств и проведение мероприятий в соответствии с установленным порядком.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.