04И-523/10 от 02.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

При проведении контроля качества установлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателям «Маркировка» и «Упаковка» следующих лекарственных средств:

1. Сабельника настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 431209, производитель Эвалар ЗАО, Россия, показатель несоответствия: Маркировка, нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0041-5714-06.
2. Фестал, драже кишечнорастворимые 4.5+6+0.3 тыс.ФИП+25 мг+50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 339071, производитель Авентис Фарма Лтд, Индия, показатель несоответствия: Маркировка, нормативный документ: П N014796/01-220708.
3. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы, серия 040210, производитель Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия, показатель несоответствия: Упаковка, нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.
4. Пассамбра Эдас-306, сироп гомеопатический, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 091209, производитель Эдас холдинг ОАО, Россия, показатель несоответствия: Маркировка.
5. Пассамбра Эдас-306, сироп гомеопатический, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 030609, производитель Эдас холдинг ОАО, Россия, показатель несоответствия: Маркировка.

Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий, изъять их из обращения и возвратить поставщику или уничтожить в установленном порядке. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением настоящего предписания.