04И-521/10 от 02.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение:

1. Фестал, драже 4,5+6+0,3 тыс. Ед. Евр. Ф. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 338224, производитель Авентис Фарма Лтд, Индия, несоответствие по показателю «Описание», НД 42-793-02.
2. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы , серия 200609, производитель Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия, несоответствие по показателю «Описание», Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.
3. Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки [фруктовые] 4 шт., стрипы (5), пачки картонные, серия KPD8005, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, несоответствие по показателю «Описание», Изм. №1 к П N013064/01-100507.
4. Солодки корня сироп, сироп, флаконы, серия 110909, производитель Флора Кавказа ОАО, Россия, несоответствие по показателям «Описание», «Упаковка», Изм. №3 к ФС 42-1187-96.
5. Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серия Т2002, производитель Серена Фарма Пвт.Лтд, Индия, несоответствие по показателю «Описание», НД 42-12090-01.
6. Ферроплекс, драже 50 мг+30 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные, серия 0380508, производитель Биогал фармацевтический завод АО, Венгрия, несоответствие по показателю «Описание», НД 42-151-01.
7. Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные, серия KYD9003, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, несоответствие по показателю «Описание», Изм. №1 к П N013064/01-100507.
8. Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 60 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 5030408, производитель Зентива а.с., Словакия, несоответствие по показателю «Упаковка», Изм. №1 к НД 42-485-05.
9. Боярышника настойка, настойка, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, серия 60709, производитель Тверская фармфабрика ОАО, Россия, несоответствие по показателю «Описание», Изм. №2 к ЛСР-006461/09-130809.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств, их изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке. О принятых мерах просим проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.