04И-531/10 от 04.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

В ходе проведения мероприятий по контролю качества лекарственных средств установлено, что следующие лекарственные препараты не соответствуют требованиям нормативной документации по показателям:

1. Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4%, флаконы темного стекла, серии 20310, производства Ярославская фармфабрика ЗАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. НД: ЛСР-009664/08-041208.

2. Пирантел, таблетки 250 мг, 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 09L, производства Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия. Показатели несоответствия: Описание, Упаковка.

3. Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серии 180110, производства Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия. Показатель несоответствия: Упаковка. НД: Изм. №1 к ФСП 42-0206-5888-04.

4. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы, серии 050210, производства Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия. Показатели несоответствия: Описание, Упаковка. НД: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

5. Левомицетин, таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 020210, производства Биохимик ОАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. НД: Изм. №1 к ФСП 42-0048-6479-05.

6. Эринита таблетки, таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серии 400909, производства Фармапол-Волга ООО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. НД: ФС 42-3456-97.

7. альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, серии 2561109, производства Алтайвитамины ЗАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. НД: ФС 42-2654-95.

8. Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, 25 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные, серии 201109, производства Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь. Показатель несоответствия: Описание. НД: НД 42-9277-04.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий недоброкачественных лекарственных средств, а также провести проверку соблюдения правил хранения и реализации данных препаратов в подведомственных аптечных учреждениях.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.