04И-545/10 от 08.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

Лекарственное средство «Зверобоя трава» (сырье растительное-порошок, фильтр-пакеты, серия 030909, производитель ООО «Фитофарм ПКФ») не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: внешние признаки, зола нерастворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной, зола общая. Лекарственное средство «Натрия хлорид» (раствор для инфузий 0,9%, серия 6041009, производитель ОАО «Биосинтез») не соответствует по показателю «механические включения». Лекарственное средство «Калия йодид» (субстанция-порошок, серия 150310, производитель ОАО «Троицкий йодный завод») не соответствует по показателю «растворимость». Лекарственное средство «Кальция глюконат стабилизированный» (раствор для инъекций 10%, серия 851109, производитель ОАО «Фармак», Украина) не соответствует по показателю «описание».

На основании изложенного территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять меры по приостановлению обращения указанных серий лекарственных средств.

Просим обеспечить информирование территориальных органов Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах и принятых мерах.