Лекарственные средства
04И-578/10 от 16.06.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Суприма-Бронхо | сироп ~ шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | 395 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Маркировка | НД 42-12415-02 |
| Суприма-Бронхо | сироп ~ шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | 396 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Маркировка | НД 42-12415-02 |
| Кальция хлорид | концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | 03032009 | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Россия | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Упаковка | ЛСР-007953/08-081008 |
| Аскорутин | таблетки 50 мг+50 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные, | 30110 | Алтайвитамины ЗАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Маркировка | ФСП 42-0163-3493-02 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-578/10 от 16.06.2010
недоброкачественное ЛС / Приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.
Основанием для данного заключения послужили результаты контроля качества, выявившие несоответствия по показателям «Маркировка» и «Упаковка» для следующих серий лекарственных препаратов:
– Суприма-Бронхо, сироп, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, серии 395, 396 (нормативная документация НД 42-12415-02);
– Кальция хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, производства «Армавирская биологическая фабрика ФГУП», Россия, серия 03032009 (нормативная документация ЛСР-007953/08-081008) – несоответствие по показателю «Упаковка»;
– Аскорутин, таблетки 50 мг+50 мг, производства «Алтайвитамины ЗАО», Россия, серия 30110 (нормативная документация ФСП 42-0163-3493-02) – несоответствие по показателю «Маркировка».
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять меры по приостановлению применения указанных серий лекарственных средств и их изъятию из обращения.
О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
Основанием для данного заключения послужили результаты контроля качества, выявившие несоответствия по показателям «Маркировка» и «Упаковка» для следующих серий лекарственных препаратов:
– Суприма-Бронхо, сироп, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, серии 395, 396 (нормативная документация НД 42-12415-02);
– Кальция хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, производства «Армавирская биологическая фабрика ФГУП», Россия, серия 03032009 (нормативная документация ЛСР-007953/08-081008) – несоответствие по показателю «Упаковка»;
– Аскорутин, таблетки 50 мг+50 мг, производства «Алтайвитамины ЗАО», Россия, серия 30110 (нормативная документация ФСП 42-0163-3493-02) – несоответствие по показателю «Маркировка».
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять меры по приостановлению применения указанных серий лекарственных средств и их изъятию из обращения.
О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства