04И-583/10 от 17.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Маркировка" (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) — серии 080522.

2. Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на флаконах и их горловинах кристаллы белого цвета) — серии 841009.

3. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биомед", Самарская область, показатель "Описание" (у части флаконов на горловинах белый налет) — серии 120909.

4. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП РБ "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде кристаллов) — серии 40310.

5. Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании; на дне флаконов — налет) — серии 60909.

6. Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Экофарм", Карачаево-Черкесская Республика, показатели: "Описание" (поверхность таблеток липкая, спекшаяся), "Упаковка" (на контурной ячейковой упаковке дата изготовления и срок годности нанесены не на одном уровне, разное натяжение алюминиевой фольги) — серии 15122008.

7. Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60, производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Архангельская область, показатель «Упаковка» (крышки флаконов с трещинами) — серии 5030408.

8. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарм-Сфера", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкими кристаллами) — серии 20210. Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", поставщик ООО "Медчеста М", Ставропольский край, показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями), "Упаковка" (на горловинах флаконов имеется белый налет) — серии 921009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».