04И-591/10 от 18.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.

В ходе контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям лекарственного препарата «Эритромицин» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы (50), коробки картонные), серии 160410 производства ОАО «Синтез», Россия, по показателю «Маркировка».

Владельцам лицензий на фармацевтическую деятельность необходимо провести проверку наличия указанной серии препарата в обороте и обеспечить ее изъятие из обращения. О результатах проверки и принятых мерах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Производителю предписано провести отзыв данной партии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением предписания.