04И-592/10 от 18.06.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

При проведении контроля качества установлены следующие несоответствия:

1. Слабилен®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, серия 951009, производство Лэнс-Фарм ООО, Россия – несоответствие по показателю «Описание» (нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0046-4570-03).

2. Колларгол, субстанция-порошок, серия 020909, производство Центр по химии лекарственных средств ОАО, Россия – несоответствие по показателям «Маркировка», «Упаковка».

3. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 050210, производство Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия – несоответствие по показателям «Описание», «Упаковка» (нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04).

4. Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные], серия 22ВВ, производство Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания – несоответствие по показателю «Описание» (нормативный документ: НД 42-9918-04).

5. Перекиси водорода раствор, раствор для местного и наружного применения 3%, серия 060909, производство Кемеровская фармфабрика ОАО, Россия – несоответствие по показателю «Упаковка» (нормативный документ: ФС 42-2644-95).

6. Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4%, серия 40310, производство Ярославская фармфабрика ЗАО, Россия – несоответствие по показателю «Описание» (нормативный документ: ЛСР-009664/08-041208).

7. Трависил, таблетки для рассасывания [мятные], серия 7430, производство Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия – несоответствие по показателю «Описание».

8. Сеналекс, таблетки 13,5 мг, серия ЕТ-8073, производство Наброс Фарма Пвт.Лтд, Индия – несоответствие по показателю «Упаковка» (нормативный документ: Изм. №2 к П N012885/01-210108).

9. Фукорцин, раствор для наружного применения, серия 101009, производство Ярославская фармфабрика ЗАО, Россия – несоответствие по показателям «Описание», «Упаковка» (нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0319-5216-04).

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств и их возврат поставщикам.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.