04И-604/10 от 24.06.2010

Росздравнадзор информирует о принятии решения о приостановлении применения лекарственного препарата «Губка гемостатическая коллагеновая» (губка 50х50 мм 1 шт., в пакетах полиэтиленовых двухслойных, в пачках картонных) серии 080209 производства ОАО «Белкозин - Лужский завод» (Россия).

Основанием для приостановления является несоответствие качества указанной серии требованиям нормативной документации (Изм. №1 к регистрационному удостоверению Р N001656/01-080808) по показателю «Микробиологическая чистота», что относит препарат к категории недоброкачественных лекарственных средств.

Необходимо приостановить применение всех партий данной серии, изъять их из обращения и провести мероприятия по возврату поставщику или уничтожению в установленном порядке.

О принятых мерах надлежит проинформировать Росздравнадзор в установленный срок.