04И-626/10 от 01.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости приостановления обращения серий лекарственных препаратов, в отношении которых выявлено несоответствие установленным требованиям.

1. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные, серия 2121009, производитель Биохимик ОАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

2. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные, серия 2101009, производитель Биохимик ОАО, Россия. Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

3. Листенон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны), серия 10369499, производитель Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Показатели несоответствия: количественное содержание суксаметония хлорида дигидрата; продукты гидролиза; рН. Нормативный документ: НД 42-2130-05.

4. Преднизолон Никомед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (25), пачки картонные, серия 10425711, производитель Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: НД 42-9560-04.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.