04И-629/10 от 02.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

По результатам выборочного контроля качества установлено, что следующие лекарственные средства не соответствуют требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Описание», «Маркировка», «Разрешение на реализацию»:

1. Полиглюкин, раствор для инфузий 60 мг/мл, серия 760809, производитель ОАО «Биохимик», Россия — несоответствие по показателю «Упаковка».
2. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2%, серия 60410, производитель ЗАО «Ярославская фармфабрика», Россия — несоответствие по показателю «Описание».
3. Толокнянки листья, сырье растительное-порошок, серия 01112008, производитель ООО «Фарос-21», Россия — несоответствие по показателю «Маркировка».
4. Бензилбензоат, мазь для наружного применения 10%, серия 401208, производитель ФГУП «Муромский приборостроительный завод», Россия — несоответствие по показателю «Описание».
5. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 41102009, производитель ОАО «Фармацевтическая фабрика» (Чебоксары), Россия — несоответствие по показателю «Описание».
6. Боярышника настойка, настойка, серия 211209, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия — несоответствие по показателям «Описание», «Разрешение на реализацию».
7. Оригинальный большой бальзам Биттнера®, бальзам для приема внутрь и наружного применения, серия В5114709, производитель «Рихард Биттнер АГ», Австрия — несоответствие по показателю «Описание».
8. Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4%, серия 50410, производитель ЗАО «Ярославская фармфабрика», Россия — несоответствие по показателю «Описание».
9. Мульти-табс® Классик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серия 214417 от 10.2009, производитель «Ферросан А/О», Дания — несоответствие по показателю «Описание».
10. Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1%, серия 010410, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия — несоответствие по показателю «Упаковка».

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить изъятие из обращения указанных серий недоброкачественных лекарственных средств, проинформировать об этом производителей и направить в адрес Росздравнадзора сведения об изъятии.

О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.