Лекарственные средства
04И-632/10 от 02.07.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Иммунат | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1), коробки картонные | VNC3J053, растворитель серии VNW1J003 | Бакстер АГ | Австрия | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Алюминий; Кислотность; Щелочность; рН | Изм. №1 к НД 42-8757-02 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-632/10 от 02.07.2010
недоброкачественное ЛС / Приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.
Препарат «Иммунат» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ), серии VNC3J053, растворитель серии VNW1J003, производства Бакстер АГ, Австрия, не соответствует требованиям нормативной документации (Изм. №1 к НД 42-8757-02) по показателям «Алюминий», «Кислотность», «Щелочность», «рН».
В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия по изъятию его из обращения и представить сведения о принятых мерах в установленном порядке.
Препарат «Иммунат» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ), серии VNC3J053, растворитель серии VNW1J003, производства Бакстер АГ, Австрия, не соответствует требованиям нормативной документации (Изм. №1 к НД 42-8757-02) по показателям «Алюминий», «Кислотность», «Щелочность», «рН».
В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия по изъятию его из обращения и представить сведения о принятых мерах в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства