04И-650/10 от 08.07.2010

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведения контроля качества лекарственных средств выявлены недоброкачественные лекарственные препараты, не соответствующие требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Упаковка».

В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить реализацию следующих серий лекарственных средств:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 090310, производство ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Несоответствие: описание, упаковка. Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 090310, флаконы (1), пачки картонные, производство ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Несоответствие: описание. Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 070210, флаконы, производство ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Несоответствие: описание, упаковка. Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 10109, производство ЗАО «Ростовская фармфабрика» (Россия). Несоответствие: описание, упаковка. Нормативный документ: ФСП 42-0295-3002-02.

Данное предписание подлежит неукоснительному исполнению. О принятых мерах необходимо проинформировать территориальные органы Росздравнадзора в установленном порядке.