04И-652/10 от 08.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные, серии 100110, производства ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

2. Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (30), пачки картонные, серии 20608, производства АО «Химфарм» (Казахстан). Показатели несоответствия: маркировка, распадаемость, средняя масса. Нормативный документ: Изм. №1 к ЛСР-002684/07-140907.

3. Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные, серии 243112009, производства ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром» (Украина). Показатель несоответствия: механические включения. Нормативный документ: НД 42-7718-04.

Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением предписания, о результатах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.