04И-670/10 от 09.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

В ходе контроля качества установлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных средств:

1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серии 060210, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия).
2. Кальция хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, серии 081153, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай). Показатель несоответствия: упаковка.
3. Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, серии 090621, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай). Показатели несоответствия: маркировка, упаковка.
4. Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, серии 731209, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» (Россия). Показатель несоответствия: упаковка.
5. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серии 060210, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Показатели несоответствия: описание, упаковка.

Территориальным органам Росздравнадзора и организациям, осуществляющим обращение лекарственных средств, предписывается приостановить реализацию указанных серий лекарственных средств, изъять их из обращения и возвратить поставщику.

О принятых мерах необходимо проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.