04И-678/10 от 12.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам контроля качества лекарственных средств выявлены недоброкачественные лекарственные средства. Ниже приведен перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения.

1. Аммиак, раствор для местного применения и ингаляций 10%, флаконы темного стекла, серия 80309, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия. Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №1 к ФС 42-1839-98.
2. Фенюльс® Комплекс, сироп 50 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 9052004, производитель «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия. Показатель несоответствия: Упаковка. НД 42-13672-05.
3. Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые], безъячейковые контурные упаковки (6), пачки картонные, серия GME-2831, производитель «Джепак Интернейшенл», Индия. Показатели несоответствия: Маркировка; Описание. Изм. №1 к НД 42-8281-03.
4. Эвкалипта настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 061209, производитель ЗАО «Эколаб», Россия. Показатель несоответствия: Описание. Изм. №2 к ФСП 42-0072-4645-04.
5. Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, ячейковые контурные упаковки (2), пачки картонные, серия 9110040, производитель «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия. Показатель несоответствия: Описание. Изм. №2 к ЛСР-002626/07-070907.
6. Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг, безъячейковые контурные упаковки, серия 020209, производитель ОАО «Тюменский ХФЗ», Россия. Показатель несоответствия: Описание. Изм. №1 к ФС 42-2319-98.
7. Прополиса настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 020410, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия. Показатель несоответствия: Упаковка. ЛСР-010522/09-241209.
8. Мукалтин, таблетки 50 мг, ячейковые контурные упаковки, серия 61109, производитель ОАО «СТИ-Мед-Сорб», Россия. Показатели несоответствия: Описание; Упаковка. ФСП 42-0236-6248-05.
9. Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, ячейковые контурные упаковки (2), пачки картонные, серия 9110041, производитель «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия. Показатель несоответствия: Описание. Изм. №2 к ЛСР-002626/07-070907.
10. Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2%, флаконы темного стекла, серия 090809, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия. Показатель несоответствия: Описание.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств, их изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке. О принятых мерах проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.