02И-697/10 от 16.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств и приостановлении их обращения.

В ходе выборочного контроля качества лекарственных средств выявлены серии, не соответствующие установленным требованиям:

1. Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные, серии 10110, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (нормативная документация: Изм. №3 к Р N001052/01-220108). Показатель несоответствия не указан.

2. Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные, серии 160110, производства ОАО «Биохимик», Россия (нормативная документация: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02). Показатель несоответствия: «Описание».

3. Теймурова паста, паста для наружного применения, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серии 720909, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», Россия (нормативная документация: ФСП 42-0206-5762-04). Показатель несоответствия: «Упаковка».

4. Церукал®, таблетки 10 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 0А039А, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия (нормативная документация: Изм. №1 к П N012812/01-290109). Показатели несоответствия: «Маркировка», «Упаковка».

5. Декстроза моногидрат, субстанция-порошок, мешки пластиковые двухслойные (1), мешки из комбинированного материала, серии 20091220 от 20.12.2009, производства «Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд», Китай (нормативная документация: НД 42-15057-07). Показатель несоответствия: «Прозрачность».

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств и принять меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.

О проведенной работе проинформировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.