02И-695/10 от 16.07.2010

По результатам контроля качества лекарственных средств выявлены серии препаратов, не соответствующие установленным требованиям по показателям «Маркировка», «Упаковка»:

— Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 051209, производства ООО «Константа-Фарм М» (Россия). Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0555-6868-05. Показатели несоответствия: маркировка, упаковка.

— Синтомицина линимент, линимент 10%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серии 511209, производства ЗАО «Алтайвитамины» (Россия). Нормативный документ: ФСП 42-0163-7018-05. Показатель несоответствия: упаковка.

— Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, флаконы темного стекла, серии 31109, производства ОАО «Тверская фармфабрика» (Россия). Показатель несоответствия: упаковка.

Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных препаратов. Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия данных серий и принять меры по изъятию их из обращения в установленном порядке.

О результатах принятых мер проинформировать территориальный орган Росздравнадзора в установленные сроки.