02И-694/10 от 16.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении недоброкачественных лекарственных средств, являющихся браком производителя (территория).

Установлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных средств:
1. Брал®, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии BRLH0967, производства Микро Лабс Лимитед, Индия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: Изм. №2 к НД 42-14040-06.
2. Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, серии 30310, производства Биохимик ОАО, Россия, показатель несоответствия: Упаковка, нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0048-6161-05.
3. Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 020310, производства Канонфарма продакшн ЗАО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0390-7948-06.
4. Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (800), коробки картонные, серии 50310, производства Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: ФСП 42-0173-6302-05.
5. Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серии 451209, производства Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия, показатель несоответствия: Упаковка, нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0206-5888-04.
6. Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (6), пачки картонные, серии GME-2831, производства Джепак Интернейшенл, Индия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-8281-03.
7. альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, серии 2491109, производства Алтайвитамины ЗАО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: ФС 42-2654-95.
8. Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 20210, производства Нижфарм ОАО, Россия, показатель несоответствия: Описание.
9. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы, серии 100310, производства Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.
10. Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 17/12.09, производства Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия, показатель несоответствия: Упаковка, нормативный документ: НД 42-10630-05.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить меры по изъятию из обращения указанных серий лекарственных средств, а также проинформировать подведомственные организации и принять иные меры в соответствии с законодательством Российской Федерации. О принятых мерех просим доложить в установленном порядке.