02И-691/10 от 16.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства:

Желатиноль, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 8%, серии 380706, производства ООО «Самсон-Мед» (Россия), не соответствующего требованиям нормативной документации (Изм. №1 к ФСП 42-0179-1028-01) по показателю «Описание».

Производителем ООО «Самсон-Мед» принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения данной серии, субъектам обращения лекарственных средств – проверить наличие серии 380706 и принять меры по её возврату производителю.

Управлению организации государственного контроля качества лекарственных средств Росздравнадзора обеспечить информирование заинтересованных организаций. О результатах доложить в установленном порядке.