04И-712/10 от 21.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.

По данным территориальных органов Росздравнадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств выявлены следующие серии, не соответствующие установленным требованиям:

1. Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 60 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 5030408, производитель Зентива а.с., Словакия. Показатель несоответствия: упаковка. Нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-485-05.

2. Каффетин®, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, серия 17147 0409, производитель Алкалоид АО, Республика Македония. Показатель несоответствия: упаковка. Нормативный документ: Изм. №2 к НД 42-1749-03.

3. Мульти-табс® Классик, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 214417, производитель Ферросан А/О, Дания. Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-3750-04.

4. Эвкалипта настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 030509, производитель Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия. Показатели несоответствия: маркировка; описание; разрешение на реализацию. Нормативный документ: Р N002002/01-050410.

5. Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 60909, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия. Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0158-2648-02.

6. Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания [лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 9081542, производитель Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд, Индия. Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: НД 42-12819-03.

7. Анти-Ангин формула, пастилки 12 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 21040110, производитель Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды. Показатель несоответствия: описание.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий недоброкачественных лекарственных средств, провести мероприятия по их изъятию и представить доклад о результатах в установленном порядке.