04И-707/10 от 21.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Амброксол Врамед», сироп 15 мг/5 мл, флаконы темного полиэтилентерефталата (1), пачки картонные, серии 4010709, производства АО «Софарма» (Болгария).

Основанием для отзыва явилось несоответствие качества указанной серии по показателю «Упаковка» требованиям нормативной документации П N015626/01-240409.

Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств, имеющим в обороте данную серию, незамедлительно провести её изъятие из обращения и возврат поставщику.

О результатах принятых мер необходимо проинформировать территориальный орган Росздравнадзора в установленном порядке.