Лекарственные средства
04И-702/10 от 21.07.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Тромбо АСС® | таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 079Е9 | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | Маркировка | Изм. №2 к НД 42-6074-06 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-702/10 от 21.07.2010
недоброкачественное ЛС / Разрешение (серия)
Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.
В ходе контроля качества установлено, что лекарственный препарат «Тромбо АСС®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные) серии 079Е9 производства «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) не соответствует требованиям нормативной документации (Изм. №2 к НД 42-6074-06) по показателю «Маркировка».
На основании изложенного Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия по изъятию его из обращения и последующему уничтожению в установленном порядке.
О принятых мерах необходимо проинформировать Росздравнадзор в установленный срок.
В ходе контроля качества установлено, что лекарственный препарат «Тромбо АСС®» (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные) серии 079Е9 производства «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) не соответствует требованиям нормативной документации (Изм. №2 к НД 42-6074-06) по показателю «Маркировка».
На основании изложенного Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия по изъятию его из обращения и последующему уничтожению в установленном порядке.
О принятых мерах необходимо проинформировать Росздравнадзор в установленный срок.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства