04И-736/10 от 23.07.2010

Росздравнадзор сообщает о решении производителя отозвать из обращения серию лекарственного средства.

Основанием является несоответствие серии 020310 лекарственного препарата «Бетагистин» (таблетки 24 мг, упаковки ячейковые контурные по 10 шт., пачки картонные, производство ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) требованиям нормативной документации (Изм. №2 к ФСП 42-0390-7948-06) по показателю «Описание».

Производителю предписано провести отзыв и изъятие из обращения указанной серии недоброкачественного лекарственного средства, а также представить в установленном порядке сведения о принятых мерах.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за исполнением данного решения.