Лекарственные средства
04И-729/10 от 23.07.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Декстроза моногидрат | субстанция-порошок ~ шт., мешки полиэтиленовые (), ~ | Е451М | Рокетт Фрер | Франция | недоброкачественное ЛС | Изъятие незарегистрированного ЛС | Пирогенность |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-729/10 от 23.07.2010
недоброкачественное ЛС / Изъятие незарегистрированного ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации.
При проведении контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Пирогенность» лекарственного средства «Декстроза моногидрат» (субстанция-порошок) серии Е451М производства «Рокетт Фрер», Франция.
Территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить изъятие из обращения указанной серии незарегистрированного лекарственного средства, а также проинформировать об этом Федеральную службу.
О принятых мерах необходимо доложить в установленном порядке.
При проведении контроля качества выявлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Пирогенность» лекарственного средства «Декстроза моногидрат» (субстанция-порошок) серии Е451М производства «Рокетт Фрер», Франция.
Территориальным органам Росздравнадзора предписано обеспечить изъятие из обращения указанной серии незарегистрированного лекарственного средства, а также проинформировать об этом Федеральную службу.
О принятых мерах необходимо доложить в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства