04И-725/10 от 23.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

В ходе проведения контроля качества выявлены следующие лекарственные средства, не соответствующие установленным требованиям:

- Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, серия 991109, производитель ОАО «Биосинтез» (Россия). Показатель несоответствия: «Маркировка». НД: Изм. №1 к ФСП 42-0152-6588-05.
- Баралгетас®, таблетки, серия 9265, производитель АО «Югоремедия Фабрика лекарств» (Сербия). Показатель несоответствия: «Описание». НД: П N012932/01-041207.
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, серия 120509, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание». НД: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.
- Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, серия 9110040, производитель «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ» (Германия). Показатель несоответствия: «Описание». НД: Изм. №2 к ЛСР-002626/07-070907.
- Леспефлан, раствор для приема внутрь, серия 60909, производитель ОАО «Дальхимфарм» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание».
- Боярышника настойка, настойка, серия 10310, производитель ОАО «Марбиофарм» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание». НД: Изм. №2 к ЛСР-003636/08-120508.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1%, серия 010410, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Показатель несоответствия: «Упаковка».
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 10 мг/мл, серия 440609, производитель ЗАО «Вифитех» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание». НД: ЛСР-000294/10-250110.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2%, серия 100809, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание».
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, серия 160509, производитель ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: «Упаковка». НД: Изм. №2 к ЛСР-001589/08-140308.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств, их изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке. О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.