04И-745/10 от 28.07.2010

Росздравнадзор информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, по которым принято решение о приостановлении обращения.

К недоброкачественным отнесены следующие лекарственные средства:
- Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл, серии 8L35898, производитель Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия (НД 42-8555-04);
- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, серии 710410, производитель Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия – несоответствие по показателю «Описание» (Р N001336/01-211108);
- Алтея сироп, сироп, серии 020110, производитель Вифитех ЗАО, Россия – несоответствие по показателю «Плотность» (Изм. №2 к ФСП 42-0129-4386-03);
- Кеналог®, суспензия для инъекций 40 мг/мл, серии 9L52463, производитель Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия – несоответствие по показателю «Описание» (НД 42-8555-04);
- Реополиглюкин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл, серии 260410, производитель Биохимик ОАО, Россия – несоответствие по показателю «Описание» (Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02);
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, серии 030210, производитель Вифитех ЗАО, Россия – несоответствие по показателю «Описание» (Р N001472/01-150109).

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за приостановлением обращения указанных серий лекарственных средств, их изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке. Субъектам обращения лекарственных средств, имеющим в наличии данные серии, предписано приостановить их реализацию и использование.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор.