04И-751/10 от 29.07.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщики: ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии В5114709.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: - Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", Чувашская Республика, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10310. - Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 20, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток с крупными сколами) - серии 9110041. - Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал OOO "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 60410.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть таблеток матовые) - серии L-191.

4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация" ОПП, Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 41102009.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края: - Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) № 12, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Маркировка" (маркировка на индивидуальной упаковке частично стерта) - серии GME-2831.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Никавир, таблетки 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "АЗТ Фарма К.Б.", поставщик ООО "Оптимальное Здоровье", г. Москва, показатель "Упаковка" (алюминиевая фольга контурной ячейковой упаковки вздута) - серии 230509.

7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО "Киров-Фарм", Кировская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10310.

8. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-4», Ярославская область, показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 991109.

9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал): - Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) № 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами, часть пастилок имеет белый налет) - серии 21040110.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».