04И-782/10 от 11.08.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Галоперидол, раствор для инъекций 0,5 % (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах нечеткая маркировка названия препарата) - серии 200809.

2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов кристаллы белого цвета, часть флаконов в подтеках препарата) - серии 150210.
- Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ООО фирма "Юнона", Краснодарский край, показатели: "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов), "Маркировка" (маркировка срока годности на некоторых вторичных упаковках нанесена не полностью) - серии 30210.
- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "Алгоритм", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 351109.

3. Забракованные ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, поставщик филиал ЗАО НИК «Катрен», Пермский край, показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 0159017.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии 150210.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».