Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

04И-794/10 от 16.08.2010

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Реополиглюкинраствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные2101009Биохимик ОАОРоссиянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемОписаниеИзм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02
Реополиглюкинраствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные2121009Биохимик ОАОРоссиянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемОписаниеИзм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств

недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл № 15» серий 2101009, 2121009 производства ОАО «Биохимик», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.07.2010 № 04И-626/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Похожие письма по лекарствам