04И-803/10 от 18.08.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Бристол-Майерс Сквибб» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 1 мл № 5» серии 9L52463, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 № 04И-745/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".