04И-815/10 от 24.08.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл (ампулы) № 10» серии 11009 производства ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-737/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".