04И-825/10 от 26.08.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы)» серии 60410, производства ОАО АКО «Синтез», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.08.2010 № 04И-778/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».