04И-856/10 от 03.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств выявлены недоброкачественные препараты:

- Ферроплекс (драже 50 мг+30 мг 100 шт., банки, пачки картонные) серии 0430608 производства Биогал фармацевтический завод АО, Венгрия (нормативный документ НД 42-151-01) – несоответствие по показателю «Описание»;

- Кордипин® ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные) серии В56042 производства КРКА, д.д., Ново место, Словения (нормативный документ П N013465/01-191107) – несоответствие по показателю «Маркировка»;

- Полиглюкин (раствор для инфузий 60 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), ящики картонные) серии 90510 производства Биохимик ОАО, Россия (нормативный документ Изм. №1 к ФСП 42-0048-5848-04) – несоответствие по показателю «Описание».

На основании изложенного обращение указанных серий лекарственных средств приостанавливается.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит провести проверку наличия данных серий, изъять их из обращения и принять меры по возврату поставщику или уничтожению в соответствии с действующим законодательством.

О принятых мерах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.