04И-865/10 от 06.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение по вине производителей.

По результатам выборочного контроля качества лекарственных средств установлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Описание» следующих препаратов:

- Слабилен®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, серии 1011009, производства ООО «Лэнс-Фарм» (Россия);
- Оригинальный большой бальзам Биттнера®, бальзам для приема внутрь и наружного применения, серии В5114304, производства «Рихард Биттнер АГ» (Австрия);
- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые], серии 7430, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд» (Индия);
- Гексорал® табс, таблетки для рассасывания, серии 9110041, производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ» (Германия);
- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой, серии D159017, производства «Хималайя Драг Ко» (Индия);
- Фукорцин, раствор для наружного применения [спиртовой], серии 10210, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия);
- Витапрост®, суппозитории ректальные 50 мг, серии 110410, производства ОАО «Нижфарм» (Россия);
- Бронхорус, сироп 3 мг/мл, серии 40210, производства ОАО «Синтез» (Россия) — несоответствие по показателям «Описание» и «Упаковка».

По показателю «Упаковка» несоответствие установлено для:

- Йокс®, спрей для местного применения, серии 3А0240210, производства «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.» (Чешская Республика);
- Дермовейт, мазь для наружного применения 0,05%, серии РА0337, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша).

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий недоброкачественных лекарственных средств и информировать службу о принятых мерах.