04И-883/10 от 10.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Сайнтек» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г» серии 20310, производства ЗАО «Сайнтек», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным для работы с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.