04И-922/10 от 23.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией ООО «Фита Лайн» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Прокаина гидрохлорид субстанция-порошок, 25 кг (мешки пластиковые двухслойные)» серии 080818, производства «Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка», «Растворимость».

Обращение данного лекарственного средства указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.08.2010 № 04И-807/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО «Фита Лайн».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».