04И-926/10 от 23.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин раствор для инъекций, 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла)» серии 260609 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 №04И-746/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".