04И-938/10 от 28.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Аптека Фармикон» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Календулы настойка, настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла)» серии 80510, производства ООО «Аптека Фармикон», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.08.2010 №04И-769/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".