Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

04И-940/10 от 28.09.2010

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Нурофен® для детейсуспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг|5 мл шт., флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные28ААБСМ ЛтдВеликобританиянедоброкачественное ЛСОтзыв производителемМаркировка
Изображение письма
Текст письма

№ 04И-940/10 от 28.09.2010

недоброкачественное ЛС / Отзыв производителем
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п.6.10 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», ст. 8.3 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проведен анализ информации о деятельности Министерства здравоохранения Иркутской области в части организации обеспечения граждан Иркутской области необходимыми лекарственными препаратами по программе семи высокозатратных нозологий, были выявлены признаки нарушений ст. 16, 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», выражающиеся в отсутствии контракта на логистического оператора, осуществляющего функции по получению, хранению, учёту и доставке лекарственных препаратов, снижению доступности лекарственной помощи, а также несоблюдения порядка отпуска лекарственных препаратов по программе семи высокозатратных нозологий на территории Иркутской области.

На основании изложенного, в соответствии с п. 4 ч. 2 ст. 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предлагаем Министерству здравоохранения Иркутской области:
- принять меры для соблюдения обязательных требований нормативных актов, указанных в настоящем Предостережении;
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок до 18 марта 2018 года.

Уведомление об исполнении предостережения, а также возражения представлять или направлять по адресу: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, корп.1, e-mail: info@roszdravnadzor.ru, факс 8 (499) 698-14-58.
Похожие письма по лекарствам