04И-942/10 от 28.09.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 010210 производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.08.2010 №04И-778/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».