04И-958/10 от 01.10.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 60» серий 080310, 090310 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 №04И-763/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».